六一兒童節(jié)快到了，在這個特別的節(jié)日，家庭醫(yī)生在線編輯專門采訪了中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院藥學(xué)部的專家，請他們談?wù)剝和盟幇踩c禁忌等問題。

兒童用藥安全不容忽視

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院陳楚雄副主任藥師說，兒童用藥安全不容忽視。2005年春節(jié)聯(lián)歡晚會上中國殘疾人藝術(shù)團(tuán)表演的舞蹈《千手觀音》給觀眾以強(qiáng)烈震撼，參演的21位妙齡女孩，其中有18位年幼時有相似的經(jīng)歷：因藥物致聾，大部分在2歲前使用了氨基糖甙類抗菌藥物。前段時間，一個六個月的嬰兒因為腹瀉到某醫(yī)院就診，醫(yī)生給予肌內(nèi)注射氨基糖甙類藥物丁胺卡那40mg，造成這個嬰兒神經(jīng)性耳聾，醫(yī)療鑒定認(rèn)為醫(yī)院構(gòu)成三級丙等醫(yī)療事故。還有一個23個月的嬰兒在使用異丙嗪針劑8毫克肌注后死亡，在法醫(yī)鑒定中心出具的《鑒定意見書》中，患兒的死因歸因為初期醫(yī)生診斷失誤、異丙嗪的使用以及后期搶救不及時。

這些事故都說明了，藥品說明書隨著醫(yī)療實踐的積累需要不斷修正。因為關(guān)于氨基糖甙類抗菌藥物，早在1999年5月衛(wèi)生部醫(yī)政司頒布《常用耳毒性藥物臨床使用規(guī)范》已經(jīng)提出氨基糖甙類抗菌藥物6歲以下兒童禁用，但目前大部分氨基糖甙類抗菌藥物的說明書并未注明兒童禁用。異丙嗪也一樣，F(xiàn)DA早于2006年4月25日發(fā)布告誡如下：所有含鹽酸異丙嗪的制劑如糖漿劑、栓劑、注射劑及片劑，因有可能引起致死性呼吸抑制，禁用于2歲以下兒童，《新編藥物學(xué)》第16版和《馬丁代爾大藥典》第32版也都注明2歲以下兒童不推薦使用異丙嗪，但目前的異丙嗪藥品說明書只是注明小于3個月的嬰兒不宜應(yīng)用本品。因此，藥品說明書滯后、不合理問題值得關(guān)注。

兒童年齡的界定

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院羅嘉玲主管藥師說，聯(lián)合國《兒童權(quán)利公約》和我國《未成年人保護(hù)法》中的規(guī)定是0-18歲，醫(yī)學(xué)界以0～14歲的兒童為兒科的研究對象。高等醫(yī)藥院校教材《兒科學(xué)》里把兒童年齡分為七個時期：胎兒期（從卵子和精子結(jié)合到出生，約280天）；新生兒（出生后到28天內(nèi)）；嬰兒期（出生后28天到滿一周歲）；幼兒期（1-3歲）；學(xué)齡前期（從3歲到6~7歲）；學(xué)齡期（從6~7歲到12~13歲）；少年期（女孩從11～12歲到17～18歲，男孩從13～14歲到18～20歲）。

兒童用藥禁忌多多

兒童的器官發(fā)育不如成人完善，故兒童用藥存在種種禁忌。一旦不慎，便很有可能造成嚴(yán)重后果。因此，一定要重視兒童安全用藥，明確兒科合理用藥的原則，才能避免對兒童的健康造成危害。 以下是羅嘉玲主管藥師根據(jù)部分藥品說明書及相關(guān)用藥指南整理出來的針對兒童用藥的一些禁忌：

十、主要作用于循環(huán)系統(tǒng)的藥物

1、雷米普利：兒童禁用

2、氟伐他汀：18歲以下患者不推薦使用本品

3、依折麥布：小于10歲的兒童不推薦應(yīng)用本品

十一、主要作用于呼吸系統(tǒng)的藥物

1、美敏偽麻：2歲以下兒童禁用

2、復(fù)方甲氧那明：未滿8歲的嬰幼兒童禁用

3、可待因桔梗： 小于2歲兒童不宜服用

十二、主要作用于消化系統(tǒng)的藥物

1、雷尼替丁：8歲以下兒童禁用

2、奧美拉唑：嬰幼兒禁用

3、埃索美拉唑：兒童禁用

4、蘭索拉唑：小兒不宜使用

5、泮托拉唑：兒童不宜應(yīng)用

6、雷貝拉唑：不推薦用于兒童

7、多烯磷脂膽堿：不得用于12歲以下兒童

8、硫普羅寧：兒童禁用

9、柳氮磺吡啶：2歲以下小兒禁用

十三、主要作用于泌尿系統(tǒng)的藥物

1、非那雄胺：兒童禁用

2、普適泰：兒童禁用

3、他達(dá)拉非：18歲以下者不得服用本品

4、西地那非：不適用于兒童

5、坦索羅辛：兒童禁用

十四、影響血液及造血系統(tǒng)的藥物

1、 阿替普酶：不適用于18歲以下急性腦卒中患者

2、 利伐沙班：18歲以下青少年或兒童不推薦使用

十五、影響機(jī)體免疫功能的藥物

1、雷公藤：兒童禁用

2、來氟米特（5mg）：不建議小于18歲患者使用本品

3、沙利度胺：兒童禁用

4、羥氯喹：羥氯喹（0.2g），6歲以下兒童禁用；羥氯喹（0.1g），不推薦兒童使用

5、雷公藤多苷：兒童禁用

十六、臨床各科用藥

1、復(fù)方地塞米松軟膏：小兒避免使用

2、氟替卡松乳膏：禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹

3、吡美莫司軟膏：2歲以下兒童不建議使用

4、他克莫司軟膏：2歲以下兒童不建議使用

5、氫醌乳膏：12歲以下兒童禁用

6、托吡卡胺滴眼液：嬰兒有腦損傷、痙攣性麻痹及先天愚型綜合征患者禁用

7、西吡氯銨含片：6歲以下兒童不宜使用本品

十七、含苯甲醇藥品

以下藥品含苯甲醇，禁止用于兒童肌內(nèi)注射：如地西泮、三磷酸腺苷二鈉、多烯磷脂酰膽堿、復(fù)方倍他米松、聚乙二醇干擾素α-2a、胺碘酮、曲妥珠單抗、依托泊苷、硫辛酸、長春西汀、甲潑尼龍（40mg）等。

十八、中成藥

1、咳靈膠囊：兒童禁用

2、舒肝片：不適用于小兒

3、風(fēng)濕液：兒童禁用

4、壯腰健腎丸：兒童禁用

5、痰熱清注射液：24個月以內(nèi)嬰幼兒禁用

6、辛岑片：嬰幼兒禁用

7、傷科接骨片：10歲以下兒童禁服

羅嘉玲主管藥師強(qiáng)調(diào)，廣東省藥學(xué)會《藥品未注冊用法專家共識》中提到：藥品說明書用法往往滯后于科學(xué)知識和文獻(xiàn)，因此，藥品超說明書用法在臨床實踐中不可避免。在門診藥房，藥師偶爾會遇到超年齡禁忌用藥處方，比如氫醌乳膏，說明書注明12歲以下兒童禁用，但常有醫(yī)生用于兒童皮膚色素消除的治療；還有羥氯喹、雷公藤多苷等的說明書注明兒童禁用，但有的醫(yī)生用于兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療。對于這種超年齡禁忌用藥，藥師需要結(jié)合藥品說明書、用藥指南、教科書等判斷用藥是否合理，為避免醫(yī)療糾紛，藥師應(yīng)與開處方醫(yī)生確認(rèn)是否為必須用藥，有無替代藥品，是否充分做好患者知情同意工作，必要時簽署知情同意書，如缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，藥師應(yīng)拒絕調(diào)配。

指導(dǎo)專家：中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院藥學(xué)部陳楚雄副主任藥師、羅嘉玲主管藥師

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